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武漢瑞晟藥業有限公司

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質量體系簡介
質量體系簡介
- 分類:質量體系
- 發布時間:2019-11-12 00:00:00
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概要:
詳情
公司的質量管理體系直屬總經理領導,下設QC部、QA部。分別行使質量檢驗和質量監督、管理的職能。
QC部負責對公司生產所用的原輔料、包裝材料、中間體、成品、工藝用水的檢驗及環境條件的監測。
QA部負責建立和健全公司質量監督體系,并設置專職審計QA人員對物料的供應商現場審計或問卷調查的整理;專職現場QA對生產系統、檢驗系統、公用系統三大系統進行現場監控。從原輔料的采購、入庫驗收、生產過程、檢驗過程、成品審核放行、銷售、客戶反饋等全過程進行監控,規范和完善了各項質量管理制度;同時通過現場的日常檢查、定期自檢等手段對公司的整個質量體系進行管理,并定期組織人員GMP知識培訓,提高全員GMP理念。公司于2013年執行GMP管理,并在同年通過國家GMP認證。
在短短的幾年時間里共接受國內GMP認證2次,并多次通過國外客戶審計。至今為止,公司所有拿到批件的產品(3個原料藥產品)均通過了GMP認證。
質量方針:科學管理,持續改進;以人為本,顧客滿意。
質量目標
1. 保持和持續改進公司建立的GMP質量管理體系;
2. 產品一次檢驗合格率高于99%;
3. 人員培訓普及率達100%;
4. 顧客滿意度大于99%;
5. 公司各崗位人員的質量目標具體體現在各崗位職務說明書中

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